2019年6月14日上午,山东大学齐鲁医院科研处领导一行到交医临床研究中心(CRI)参观学习,科研处吕明处长、杨晓云副处长、助理研究员桑少伟老师、临床流行病学系张媛老师与CRI执行主任钱碧云、副主任王炳顺、中心统计教研室宋艳艳老师等出席此次座谈会。
吕处长一行抵达中心,钱碧云主任对到访嘉宾表示热烈欢迎并转达了吴正一副院长对来宾的诚挚问候,随后与王炳顺主任一起热情介绍了中心的管理部门建设、临床研究制度建设与执行、临床研究培训与人才培养等情况,并介绍了CRI方法学学科部、国际交流与信息化建设部、项目管理与质量控制部等不同分工模块的工作人员。吕处长表达了向交医临床研究体系建设相关探索学习的迫切愿望,认为医院缺乏优秀的、有经验的全职临床研究方法学相关人才是目前临床研究的科研瓶颈之一,因此向钱主任就CRI临床研究相关人才管理架构与职称晋升评聘体系进行了深入交流,希望能借鉴交医相关的探索经验。钱主任认为欧洲杯竞猜平台CRI与附属医院分中心CRB的合作共建模式很好的推动了交医临床研究的发展,这与欧洲杯竞猜平台与附属医院的大力支持密切相关。
钱主任强调了研究者发起的临床研究(IIT)与工业界的药企发起的临床研究(IST)原则相通,但仍然存在差异。通过大规模核查医院IIT项目的全过程实施现状,CRI与工业界知名海外临床试验领域专家合作,从监管角度共同探索IIT研究与IST研究的执行把握度。
来访医院领导对IIT的临床研究方法学研究与监管探索兴趣浓厚,希望山大未来的临床研究总体建设能得到交医CRI专家的全程指导,互派学者访问进修,深度合作。