上海市第一人民医院临床研究中心成立

                                         暨I期临床试验病房启用学术研讨会顺利召开

上海市第一人民医院临床研究中心成立暨I期病房启用学术研讨会于2018年4月3日顺利举行。上海申康医院发展中心郭永瑾副主任、上海市卫生健康委员会衣承东副主任、张勘处长、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长、上海市食品药品监督管理局药品化妆品注册处张清处长，一院王兴鹏院长、孙晓东副院长、科研处祝延红处长、临床研究中心钱碧云主任、临床试验机构刘皋林主任等领导出席了本次会议。同时参加会议的还有上海药学会临床研究专委会主任委员张菁教授、上海市药理学会临床试验专委会主任委员李雪宁教授以及来自国内临床试验机构的代表、新药研发企业和I期临床试验项目合作公司的代表。

本次会议由王兴鹏院长主持并致欢迎词。王院长首先对各级领导和专家专程前来支持中心工作表示感谢。他指出，建设以临床科研创新为核心、具备全质量管理体系的现代化研究型医院是医院的发展战略目标，学科建设的源动力来自于临床科研和技术创新，而临床科研技术创新更需要专业化的项目管理和技术支撑平台。医院作为上海地区规模最大的三甲医院，拥有极为丰富的临床研究资源，一院从2016年起，继临床转化研究院建设取得初步成效之后，开始布局大临床研究中心体系建设，形成涵盖新药器械注册研究、研究者发起的临床研究以及干细胞、免疫和细胞免疫、肠道菌群移植等前沿技术在内的临床研究和技术创新体系，充分挖掘临床研究资源，助力新一轮的尖峰、高峰和高原学科的建设，最终实现医院跨越式发展。

郭永瑾副主任对中心成立表示衷心祝贺。她表示中心建设起点高、组织架构合理、功能定位清晰、临床结合紧密、硬件设施完善，对整体建设进度给予了高度评价。她希望一院的中心能够借鉴其他中心的发展经验，结合自身学科优势特色积极探索、稳步发展，争取成为临床研究和技术创新体系建设的样板。衣承东副主任对中心成立表示热烈祝贺。他提出医学科研创新与服务是上海“五个中心”建设和打响“四个品牌”的重要组成部分，而临床研究作为医学科研创新的内容之一，管理部门不仅要给予大力支持，也要进行规范管理。他希望中心发展能够取得丰硕成果。随后，孙晓东副院长对一院临床研究中心进行了全面介绍，围绕中心概况、发展历程、功能定位、信息化建设、伦理保障、项目立项和推进、代表性成果、建设规划等方面向与会嘉宾汇报和展示了中心建设的阶段性成果。学术研讨会环节，张清处长、李雪宁教授分别就临床试验相关法规趋势和I期临床试验设计技术要点进行了精彩纷呈的讲座，从不同的管理维度和与会者分享了I期临床试验的管理知识经验。

最后，在王兴鹏院长、孙晓东副院长陪同下，与会者到新启动的临床研究中心及I期临床试验病房进行了参观交流，对中心建设的理念及其基础设施建设的质量标准给予了高度评价，尤其是张勘处长，结合上海建设成为国家科创中心和亚洲医学中心的目标，对临床研究中心建设的方向思路、实施路径和关键环节提出了既有前瞻性又具备可操作性的指导意见。启动仪式及学术研讨会落下了帷幕，但中心建设的序幕才刚刚展开。