创新药物研发过程的3期临床试验中往往都要设立独立数据监查委员会（iDMC, Independent Data Monitoring Committee）。数据监查委员会是一个独立的、具有相关专业知识和经验的专家组，负责定期审阅来自一项或多项正在开展的临床试验的累积数据，从而保护受试者的安全性，保证试验的可靠性以及结果的有效性。通常，针对大样本、安全性风险高、包含适应性特征的复杂设计、观察周期较长的临床试验，设立DMC尤为必要。鉴于DMC可能还需审阅非盲数据的分析结果，与DMC设立并行，还需设立一个独立统计团队来支持DMC工作，该团队被称为独立统计中心（iDAC, Independent Data Analysis Center），由独立统计师（independent biostatistician）带领。但目前行业内对独立统计师的作用认识存在一定的局限。

2023年9月7日，南京医科大学生物统计学系主任赵杨教授应邀莅临欧洲杯竞猜平台临床研究中心并作主题为“谈谈临床研究中的统计与独立统计师”的学术讲座。关于独立统计师在临床试验中发挥的重要作用，赵杨教授有话要说。

通过一项评价规律、长期使用心得安，能否显著减少既往发生过至少一次心肌梗死的病人的死亡率的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的BHAT临床试验，赵杨教授向我们展示了DMC的工作，DMC不仅要求传统的统计分析报告，对独立统计师亦提出了高要求。独立统计师的工作贯穿试验启动前、启动会、数据审核会前、会中和会后，要求独立统计师有扎实的数统功底要求，只有当一名独立统计师能够充分发挥team player的作用，深入了解临床需求，吃透方案、SAP、DMC章程、CRF，他/她才能领导统计师和程序员团队，对DMC报告负责。

赵杨教授指出，当前创新药物临床试验的大量开展，需要大量有经验的独立统计师来助力。他们既是统计专家，又是领导者，还是协调者。一名优秀的独立统计师，需要为DMC思考，为DMC专家思考，独立发挥作用，维护受试者权益。

赵杨教授通过一堂讲座，把独立统计师带到了更多人面前，也让更多人意识到独立统计师在临床试验中发挥的关键作用。