自2016年底美国国会颁布“21st Century Cures Act”提出将采用真实世界产生的证据用于药械审批，真实世界的关注热度逐年高涨。相较于随机对照研究而言，真实世界研究可以在真实临床环境下评估治疗对患者健康产生的影响，并且包容了更多人群异质性，是随机对照研究的有力补充。
2024年9月12日，来自同济大学的郑亮教授应邀莅临欧洲杯竞猜平台临床研究中心并作题为“真实世界研究设计概念及应用”的报告。郑亮教授在真实世界研究方面有非常丰富的经验，他以具体详实的案例向与会者将真实世界研究娓娓道来。
数据是临床研究的关键。真实世界数据来源多样，常常源自医院信息系统、登记研究数据、医保局系统数据、药品安全性主动监测数据、自然人群队列数据等，要如何利用利用这些收集难度大并且异质性也极大的数据，对于真实世界研究是一项考验。由于各种真实世界数据来源之间相对独立和封闭、数据管理系统种类繁多、数据存储分散且数据标准不一致、数据横向整合和交换存在困难，造成数据碎片化和信息孤岛现象突出。报告中，郑教授分别利用3个经典案例向大家细细剖析了真实世界研究设计、如何处理基线不平衡等实际问题，令与会者进一步明确了真实世界研究的概念和具体应用，获益匪浅。
