近年来，实验医学已进入新技术快车道，发展突飞猛进，检测特异性、准确性都有了显著提升。实验医学中的疾病标志物应用十分广泛。从临床应用来说，它可以辅助临床诊断、疗效观察、预后判断、指导临床用药；从科学研究和探索的角度，它有助于疾病相关机制研究，包括新药（药物/非药物）评价，都离不开对标志物的检测。可以说标志物贯穿临床实践全过程。

2024年12月5日，上海中医药大学讲席教授、岳阳中西医结合医院检验实验医学中心首席专家、海军军医大学第三附属医院检验科名誉顾问高春芳教授应邀在欧洲杯竞猜平台临床研究中心“聚菁荟萃”临床研究论坛做题为“生物标志物在临床研究中的应用”。高教授的报告带领与会者系统性回顾了实验医学的发展历程以及在临床研究中的应用。

高教授从生物标志物的定义出发，清晰阐述了生物标志物需具有器官或组织的特异性，可以敏感反应疾病发生、发展，并且具有清晰的代谢通路。同时，从方法学角度来说，还需满足方法学敏感易行，可以标化。随后，她详细介绍了新型标志物如何从发现到应用，并通过一种新型肝癌标志物-7种微小核糖核酸检测这一代表性成功案例深入浅出地解析了生物标志物在临床研究中的试验设计、诊断模型建立及验证。高教授还介绍了她带领团队开发的N糖指纹图谱检测NGFP成功应用于肝纤维化及多种肿瘤诊断。报告中，高教授向与会者展示了如何对NMPA新型标志物的临床应用性能进行验证，如何对已有标志物的临床意义通过建模性研究和应用进行再挖掘，令与会者充分体会了生物标志物研究在临床中的重要性。基于大量的临床样本，高教授积极建设生物样本库，通过选择优势病种，明确学科特色，开展多中心、多学科合作，支撑临床研究，为临床各大指南和疾病的预防、治疗、康复提供核心证据和内容，对疾病全程规范管理做出重大贡献。

通过高教授对生物标志物三大层面的研究与应用策略的讲解以及样本库的建设，令与会者对于生物标志物的临床研究有了更深入的了解。临床检验在分子诊断、精准医疗中的重要性日渐凸显，生物标志物的研究及其临床应用将更好助力于未来疾病诊疗。