继前三期精品班顺利开展以来,临床研究中心于2018年1月27 日,在科教楼举办了第四期数据管理系统专场培训。规范化的数据管理,是保证高质量临床研究水平的关键,促进中国临床研究与国际标准接轨的枢纽。本期培训以Oracle OC/RDC系统为蓝本,熟悉标准化系统,掌握数据管理规范,提升临床研究数据质量,助力一线临床研究者提高临床研究能力。本次参会人员近30位,主要由多中心项目课题组成员、交大欧洲杯竞猜平台附属医院医生及来自河南等国内其他同行医生及研究生等组成。此次培训由中心主任钱碧云教授主持。
钱碧云教授在致辞中表达了对此次参与培训人员的欢迎。随着今年1月CFDA《药品数据管理规范》、《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》等一系列征求意见稿和指南的出台,数据规范化管理已成为至关重要的举措。临床研究中心电子数据库按照FDA及CFDA要求搭建,契合国际化标准,经过近2年的实施、执行,目前已为多个临床研究项目提供多中心实时数据采集、录入及传输服务。希望借助此次针对个性化需求、精准化的培训,协助医生们掌握数据库管理技术,提高临床研究质量和服务水平。
如何从顶层设计层面加强数据管理意识,是数据管理的起点,也是临床研究中举足轻重的一步。冯铁男老师提出,数据管理与科学生涯息息相关,作为收集数据的一线科研人员,必须秉持对数据由衷的“敬畏感”,高质量数据不仅是发表高分杂志的关键,更与国民健康及诊疗指南休戚相关。接着,冯老师从不同的数据类型切入,阐述了前瞻性研究与回顾性研究数据管理策略,分析数据来源及数据治理措施,加强科研数据与统计工具的无缝连接,为临床研究医生提供了切实的指导与帮助。培训中,中心为每位参会人员创建了订制的数据管理培训系统,包括标准EDC系统、权限管理系统、角色分配系统、web服务系统和用于培训的内网系统。李磊细化讲解数据的收集与录入过程之后,进入实操阶段,完成系统登录、中心选择、病例基本信息录入与修改、页面增添与删减等操练,此阶段深化了医生们对于电子化数据系统的了解,熟练的操作简化了医生们的工作流程,提升了数据标准化操作与管理理念,令医生们受益匪浅。
寒风大雪的冬日,医生们放弃了周末休息,带着饱满的学习热情,参与本次培训。数据管理专场培训精品班切合临床医生一线需求,推进了电子化数据系统的普及应用,使临床研究数据更加清晰、准确、满足国际化标准,推动欧洲杯竞猜平台整体临床研究水平更进一层。