5月27日

Axumin

Blue Earth Diagnostics

诊断前列腺癌复发

FDA

放射性注射性诊断剂，用于正电子发射断层扫描显像

5月27日

Zinbryta

Biogen

成人复发缓解型多发性硬化

FDA

可由患者自己每月使用的长效注射剂。

5月27日

AFSTYLA

CSL Behring

A型血友病

FDA

唯一一个获得FDA批准的治疗A型血友病的重组单链凝血因子VIII

5月28日

奥贝胆酸

Intercept

原发性胆汁性肝硬化(PBC)

FDA

近20年来首个获批治疗PBC的药物

5月30日

仿制药 Flixabi

Samsung Bioepis

类风湿性关节炎、克隆氏病、强直性脊柱炎和牛皮癣等

欧盟

抗-TNF-α

5月30日

Stempeucel®

Stempeutics Research

血栓性闭塞脉管炎的严重肢体缺血

印度药品局

5月31日

MabThera(美罗华，1600mg）

罗氏

慢性淋巴细胞性白血病

欧盟

美罗华第二个皮下配方获得欧盟批准

5月31日

Galafold™ (Migalastat)

Amicus Therapeutics

16岁以及16岁以上的法布里病

欧盟

口服药

5月31日

IMBRUVICA® (ibrutinib)

AbbVie

慢性淋巴细胞白血病

欧盟

该药的第五个适应证在欧盟获批

5月31日

TREVICTA®

Janssen

精神分裂症

欧盟

3个月注射一次

5月31日

Jentadueto® XR

勃林格殷格翰和礼来

成人2 型糖尿病

FDA

linagliptin 和metformin hydrochloride extended-release缓释片剂

5月31日

TEFLARO®

Allergan

2个月到18岁急性细菌性皮肤和皮肤结构感染

FDA

6月1日

cobas ® EGFR Mutation Test v2

罗氏

EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R变异非小细胞肺癌患者

FDA

首个EGFR变异液体检测方法

6月2日

Afinitor®

诺华

不能切除或转移性分化良好胃肠道或肺起源成人非功能性神经内分泌肿瘤

EMA

欧盟该适应症的第一个获批的药物。