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FDA批准近十年来首个乙肝新药

11月10日,吉利德科学公司公布消息称,用于乙肝治疗的新药 Tenofovir Alafenamide(替诺福韦艾拉酚胺,TAF,商品名Vemlidy®,25mg,每日一次)已获得美国FDA批准,用于成人慢性乙肝且没有失代偿期肝病患者的治疗。

Vemlidy是一种创新型、靶向性、Tenofovir(替诺福韦)前药,与先前产品300mg的Viread (TDF) 相比, 只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。数据显示,Vemlidy具有更大的血浆稳定性和更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,所以用药剂量可以更低,从而可以使血液中替诺福韦浓度更低。因此,与Viread相比,Vemlidy能有效改善肾脏和骨骼安全性参数。对患这种疾病的患者来说这是一种改善。Vemlidy在其产品标签中有一个黑框警告,提醒注意治疗后严重急性加重性乙肝,伴有脂肪变性的严重肝肿大,以及乳酸性酸中毒风险。

 学科馆员

吴慧

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