美「精准医疗计划」启动 将招募 100 万名志愿者

2016-07-21 12:16来源：中国科学报作者：宗华

随着 4 个医学中心将从今年秋季开始招募志愿者的声明发布，美国总统巴拉克·奥巴马雄心勃勃的 100 万人个性化医疗研究开始成形。第 5 个中心旨在通过很快将推送至浏览器或手机的广告「轰炸」一般公众，签约招募 35 万名参与者。

近日，白宫宣布向美国国立卫生研究院（NIH）提供 5500 万美元资助。这打响了「精准医疗计划」（PMI）队列项目的发令枪。该计划将招募 100 万或者更多愿意在很多年里分享其健康和基因信息的人，以帮助研究人员开发个性化的治疗方法。其他国家也有正在进行中的类型研究，但美国的版本规模更大、更加多样化，也更加以患者为中心——参与者将帮助设计此项研究并且能看见他们的数据。NIH 院长 Francis Collins 称其为「迄今承担过的规模最大、最具雄心的此类研究项目」。

于 2015 年 1 月首次宣布 PMI 的奥巴马日前在《波士顿环球报》上写道，来自 PMI 研究的「接踵而来的突破」将创造工作机会、改善卫生保健，并且「帮助人们过上更加长寿、幸福和健康的生活」。

为产生队列人群，NIH 起初希望将现有的大型健康研究同诸如北加州健康服务提供商 Kaiser Permanente 运营的大型生物数据库等 DNA 样本联系起来。不过，一个顾问组建议招募一部分新的志愿者，从而使数据和样本收集标准化。随后，NIH 邀请卫生保健提供商申请参与。

获胜者是分散在全美的 4 个医疗中心：哥伦比亚大学医学中心、位于芝加哥的西北大学、位于宾夕法尼亚州的匹兹堡大学以及亚利桑那大学。这些中心正同当地卫生保健提供商合作，寻找研究志愿者。

从今年 11 月开始，每个中心将在最初一年里招募 1 万名参与者，然后每年招募 3.5 万名，直到 2020 年达到 15 万人。为将于 9 月 30 日结束的财政年度划拨的 5500 万美元资助，还包括用于允许退伍军人管理局招募志愿者并帮助社区保健中心吸引低收入群体参与者的资金。更多招募中心将在随后加入进来。

然而，即便是最新宣布的中心，也不确定竞争将如何进行。一些研究人员表示，若干最有希望的获胜者并不在名单上。哥伦比亚大学医学中心课题负责人、遗传学家 David Goldstein 认为，NIH 喜欢的是能安全共享患者电子健康记录并招募到不同群体人员的申请者。迄今为止，大型遗传学研究中的多数参与者一直都是白人。「此次我们打算修正这个缺陷。」Goldstein 说。对于哥伦比亚大学医学中心来说，将招募来自诸如哈莱姆黑人居住区的参与者。

亚利桑那大学医疗中心共同负责人 Elizabeth Calhoun 介绍说，该校的一个优势在于能利用「巨大的多样化患者群体」。其合作方——班纳健康中心治疗的病人遍布美国整个西南地区，包括美洲原住民和很多拉丁美洲人。

Collins 表示，NIH 还想让「任何美国人举手就能报名参加该项目」成为可能。为此，最大一笔资助（第一年为 2000 万美元）给了位于加州圣地亚哥的斯克里普斯研究所和位于弗吉尼亚州费尔法克斯郡的 Vibrent 健康中心，使其管理一个旨在直接通过网络、手机应用软件和呼叫中心招募 35 万名志愿者的中心。斯克里普斯研究所课题负责人 Eric Topol 介绍说，他的中心将同沃尔格林、苹果、蓝十字会和其他公司共同开发推送提醒和应用软件，以便为潜在的志愿者指出附近的招募地点。「通过这些不同的方式，我们几乎能接触到每个美国人。」 Topol 表示，该中心还将开发可穿戴设备，记录参与者的健康数据。

白宫还宣布将为此项研究设立一个由范德堡大学和 Verily 公司（谷歌前生命科学部门）、布罗德研究所共同管理的数据中心。5 月，NIH 同明尼苏达州梅约诊所签订合同，以维护此项研究的血液、尿液和其他样本的生物数据库。

目前仍有很多细节有待商榷。近日，研究调查人员同 NIH 会面，敲定诸如志愿者健康调查问卷需要收集哪些信息等问题。不过，一些调查人员已经迫不及待地开始此项研究。亚利桑那大学课题负责人 Akinlolu Ojo 表示，该校计划在未来几周内开放登记，以收集可能对该研究感兴趣的志愿者的联系信息。

Topol 认为，NIH 要找到 100 万名志愿者并不困难。「就在昨天，自声明发布以后，已有上百人联系斯克里普斯研究所，表示想参与此项研究。而我们甚至尚未启动报名」。