卫医发[2006]473号

各省、自治区、直辖市卫生厅局：
        人工耳蜗又称电子耳蜗,是一种特殊的声-电转换装置。其工作原理是将环境中的声音信号转换为电信号,并将电信号传入患者耳蜗,刺激耳蜗残存的听神经,从而产生听觉。为进一步规范人工耳蜗植入技术，我部委托中华医学会组织制定了《人工耳蜗临床技术操作规范》，现印发给你们，请遵照执行。

                                                                                二○○六年十二月十一日

                                              人工耳蜗临床技术操作规范

一、人工耳蜗植入术
【适应证】       
（一）语前聋患者
1．双耳重度或极重度感音神经性聋；
2．最佳年龄应为12个月 - 5岁；
3．助听器选配后听觉能力无明显改善；
4．家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
（二）语后聋患者
1．双耳重度或极重度感音神经性聋；
2．各年龄段的语后聋患者；
3．助听器选配后言语识别能力无明显改善；
4．对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
【禁忌证】
（一）绝对禁忌证
1．内耳严重畸形病例，如Michel畸形或耳蜗缺如；
2．听神经缺如；
3．严重的精神疾病；
4．中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。
（二）相对禁忌证
1．全身一般情况差；
2．不能控制的癫痫。
【操作程序及方法】
1．耳后切口，分离皮瓣，切开肌骨膜，暴露乳突及骨性外耳道后壁；
2．开放乳突腔；
3．颅骨表面磨出安放植入体的骨床；
4．开放面隐窝，行耳蜗开窗；
5．将植入体安放在骨床内，将电极植入鼓阶，参考电极置于颞部骨膜下；
6．依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。
【注意事项】
1．手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能，并经过人工耳蜗手术培训；
2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。

二、人工耳蜗听力学评估和调试
【病史采集】
病史采集重点是耳聋病因和发病过程，包括发病时间和病程发展情况。
【听力学检查】
1．主观听阈测定:可采用纯音测听。儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法；
2．声导抗：包括鼓室压曲线和镫骨肌反射；
3．听性脑干诱发电位，40 Hz相关电位（或多频稳态诱发电位）；
4．耳声发射；
5．言语测听。
【开机和调试】
1．手术后2-4周开机，开启外部装置；
2．测试电极阻抗，了解植入体工作状况；
3．测试并设定各通道的电刺激阈值和最大舒适值；
4．实时聆听，并根据受试者的反应进行适当调整；
5．保存调试结果；
6．以适当时间间隔进行再次调试。
【注意事项】
1．调试专业人员应具备听力学和人工耳蜗技术相关知识，并经过相应的专业培训；
2．开机后应进行听觉语言康复训练。

抄送：国家中医药管理局、总后卫生部、中华医学会、中国医院协会、中国医师协会
 
卫生部办公厅                                            2006年12月14日印发