2020年12月5日，首届“创见CREATE•临床研究学术论坛”（Clinical Researches Enlighten And Transform Era）于欧洲杯竞猜平台图书馆1楼报告厅拉开帷幕。本届论坛为期2天，论坛以“开启并构建一个高质量临床研究的新纪元”为主旨，邀请数位多年来致力于临床研究领域的海内外专家学者，交流临床研究方法学，促进学科交叉融合，赋能临床研究者。论坛首日，欧洲杯竞猜平台副院长江帆以及各附属医院临床研究分中心领导代表分别通过线上线下等方式参与论坛。哈佛大学公共卫生学院的Xihong Lin教授，上海市申康医院发展中心临床研究促进发展中心钱碧云主任，欧洲杯竞猜平台附属瑞金医院科技发展处徐懿萍处长，宾夕法尼亚大学欧洲杯竞猜平台Qi Long教授，欧洲杯竞猜平台生物信息与生物统计系吕晖教授，复旦大学公共卫生学院秦国友教授，欧洲杯竞猜平台生物信息与生物统计系韦朝春教授，欧洲杯竞猜平台附属第一人民医院心内科杨文艺副主任医生，欧洲杯竞猜平台附属第九人民医院宋雪霏博士，欧洲杯竞猜平台附属瑞金心外科朱云鹏副主任医生作为演讲嘉宾出席论坛并依次做主旨报告。
论坛首先由欧洲杯竞猜平台江帆院长在云端进行开场致辞，标志着首届“创见CREATE”正式开幕。虽因行程安排不能亲临现场，但隔着屏幕依旧能感受到江院长对本届论坛满满的期许。江院长说，在新冠疫情肆虐的当下，虽然给全球健康及卫生体系带来了诸多挑战，但对于临床研究领域而言却意味着更多的机遇和思考，意味着我们需要更多高质量的临床研究所产生的真正科学的高等级的循证依据来解当下之困。也正因此，“创见CREATE”在疫情期间的举办为来自临床研究、公共卫生等不同背景的专家学者提供了一个在云端相聚，共同探讨的平台，让大家更加深入地思考临床研究本身的意义并将临床研究的思维理念融入到日常工作中，这一点在当前形势下显得弥足珍贵。与此同时，本届论坛的亮点不止于此，江院长提到，海内外专家观点的交锋，复旦交大两座同城高校学者的荟集，中心两代主任的聚首，都是本届论坛令人惊喜的地方。如何博采众家之长，夯实临床研究方法学，提升临床研究质量，完善临床研究体系建设，不仅是对临床研究中心下一阶段的发展要求，更是国家推进临床研究机制创新的关键。最后，她预祝本届论坛的召开圆满成功。
随后，欧洲杯竞猜平台临床研究中心主任俞章盛教授从中心创始、发展、现状、愿景及目标这四方面介绍了中心成立三年多以来的历程与成果。在健全学科及培训体系以及创新人才队伍建设的基础上，力争实现构建全国首家规模最大的“欧洲杯竞猜平台-附属医院”层级多中心临床研究联盟的目标。
论坛的首场主旨报告是由来自哈佛大学公共卫生学院的Xihong Lin教授带来的“Learning From Covid-19 Data Transmission, Health Outcomes and Intervention”。Lin教授回顾了武汉爆发新冠疫情始末，并根据32000例实验室确认的武汉新冠病例及500000名美国HowWeFeel项目参与者的症状及健康状况分析结果，运用多种统计学模型，详细评估并比较了不同公卫干预措施在中美两国控制新冠疫情传播方面的作用和影响，肯定了封城、隔离、保持社交距离、方舱医院等干预措施在成功控制新冠疫情蔓延的确切效果；探讨了新冠疫情流行的危险因素以及在不同情况下发生第二波疫情的机会。Lin教授的演讲，基于真实数据及循证思路，聚焦当前新冠疫情，使与会者感受到全球抗疫仍将团结一致，严防严控，切不可掉以轻心。
上海市申康医院发展中心临床研究促进发展中心钱碧云主任主讲的“上海市级医院临床研究体系建设与考量”从市级医院临床研究体系建立，临床研究促进发展中心平台支撑（下文称“临促中心”），医企联动工作机制探索等政策宏观面，展示了上海市加快科创中心建设，大力培育发展生物医药等重点产业的决心以及瞄准提升市级医院临床研究能力，促进生物医药产业高质量发展的目标，力争产生具有世界影响力的原创医学科研成果。市级医院作为全市优质医疗资源和临床研究资源的高地，需从方法学支撑、数据管理、项目管理、质量风险管理、项目转化、培训及对外交流等多个模块，加快院级临床研究中心标准化、规范化建设，而临促中心作为枢纽化平台，则将统筹临床资源协同，一头对接医院，一头对接企业，以项目为抓手，信息化贯通，支撑医企联动。
欧洲杯竞猜平台附属瑞金医院科技发展处徐懿萍处长在“临床研究伦理审查及质控要点”的主旨报告中，从监管层面重点介绍了临床研究开展中，伦理委员会着重关注的审查要点及现场核查发现问题的责任认定与思考。作为临床研究中保护受试者尊严、安全及合法权益的独立组织，伦理委员会的审查要素涵盖研究的立论依据、设计、研究者资质、受试者的选择、风险及获益平衡、知情同意过程、隐私及数据机密性等临床研究的方方面面，并且通过丰富的现场核查真实案例强调了临床研究必须真实、规范、完整，可溯源。
来自宾夕法尼亚大学欧洲杯竞猜平台的Qi Long教授所做的“Knowledge-Guided Statistical Learning Methods for Analysis of High-Dimensional –Omics Data in Precision Medicine”展现了由他的团队建立基于数据及生物技术的知识介导的统计学习方法在应对临床研究当中诸如恶性肿瘤、罕见病等小样本的情况时，如何在高通量组学数据分析中识别微弱但关键的信号，整合多组学数据，在评估疾病风险及预后，发现重要生物标记物及新的治疗靶点等方面的应用，为患者个体制定个体化治疗措施，实现精准医疗的目标。
来自欧洲杯竞猜平台生物信息与生物统计系的吕晖教授和韦朝春教授以及来自复旦大学公共卫生学院的秦国友教授作为生物信息、生物统计方面的专家，分别做了“整合组学和表型数据的生物医学研究”、“汉族人泛基因组的构建及分析”、“Multiply Robust Estimation of Average Treatment Effects With Missing Data”的主旨报告。专家们从临床研究方法学的角度，运用真实案例和模型，清晰阐述了临床研究方法学在处理真实世界数据缺失，中国人群精准医学及完整基因数据资源的构建，以及结合基因型和表型的罕见病的临床诊断中所发挥的巨大作用，令人获益匪浅。
值得关注的是，本届论坛专门设置了青年医生版块，邀请附属医院的青年医生分享各自开展临床研究的宝贵经验和心得。来自附属第一人民医院心内科副主任医师杨文艺，附属第九人民医院的宋雪霏博士，附属瑞金医院心外科副主任医师朱云鹏将自身多年临床实践工作所累积的丰富病例与临床研究相结合，不仅为与会者描绘了一幅荟萃国内外临床研究案例的真实画卷，同时将自己作为一名青年医生在开展临床研究的不同阶段所经历的误区、挑战以及从中获取的经验教训毫无保留地分享出来。从树立正确的研究观，到提出科学的研究问题和科学的研究设计，从团队协作网络的建立，到研究数据的分析和成果转化，三位青年医师用自己的故事告诉与会者，临床研究的目的并不只是为了产出高分论文，而是需要真正解决临床中的实际问题并服务于临床，找到改善患者生活质量的解决方案，最终促进人类健康医疗水平的发展。正如附属第一人民医院杨文艺主任所说的那样，他所悟到的临床研究的真谛是慎微，是不以善小而不为。而这也正是临床研究的明天，有更多的青年医生参与到临床研究中来，将临床研究思维融入到临床实际工作中，从细微点滴之处，见临床研究的巨大价值，造福更多患者。
论坛次日由来自欧洲杯竞猜平台临床研究中心的姜嘉媛老师和胡婷婷老师以及来自欧洲杯竞猜平台的孔伟名老师就CDISC与IIT应用、临床研究数据管理与数据库构建、临床研究执行过程质量控制对与会者进行针对性的临床研究数据管理与质控管理方面的培训，受到与会者的欢迎。
本届论坛由欧洲杯竞猜平台主办，欧洲杯竞猜平台临床研究中心、欧洲杯竞猜平台生物医学数据科学中心协办。论坛的顺利召开得到了欧洲杯竞猜平台各级领导的大力支持，今后交医临床研究中心还将协同资源，从工作体系、支撑平台、人员队伍等各方面，持续推进临床研究中心建设，并为开展更多高质量的临床研究提供技术支持和专业指导。
（文：顾雯韵；图：顾雯韵）
