2020年12月9日，世界学术出版业巨头爱思唯尔（ELSEVIER）全球研究副总裁David E Neal教授应邀，为欧洲杯竞猜平台临床研究中心做了一场主题为“Data Collection, Management and Application in Setting up An Annotated Bio-repository”的线上讲座。

Neal教授作为剑桥大学和牛津大学这两所世界顶尖学府的外科肿瘤学荣誉教授，在肿瘤临床实践及临床研究和转化医学等领域从业超过38年，也使得他在生物样本库的建立、运行、管理等方面具有丰富经验。在此次讲座中，他从成本及维护，专病选择，研究问题确立，标本收集，多学科团队协作等方面，详细介绍了生物样本库从建立到运维过程中可能会碰到的各种各样的问题及应对措施，诸如涉及到样本传输、数据共享的伦理审批，组织样本的选取与采集，确定研究分析所需的最小数据量等，Neal教授将自己既往主持临床研究项目所总结的心得悉数分享。Neal教授说，通常一项大型的临床研究耗时耗力，成本巨大，而建立生物样本库的目的和价值则在于最终将庞杂的数据进行分析整合并与研究结果链接在一起，使研究结果会自己说话。在整个漫长周期里，尤其是涉及到国际多中心项目的标本运输，数据共享，如果事先未经伦理报备、审查，在监管层面上会给后续研究带来无穷后患，必须要格外留心。而在数据的收集过程中，Neal教授指出，许多研究者往往一开始贪多嚼不烂，各种各样的数据都进行收集，最终导致的结果往往是数据收了一堆，但导向研究结果的关键指标数据收集不足或不标准、不规范，给研究进展带来隐患。因此，在筹备阶段，确定好研究病种以及科学问题并设定一个关键研究结果，对于组织样本及数据的采集至关重要。同时，Neal教授还提醒，在建立生物样本库时，还需将备用电源、技术团队等后勤物资事宜纳入考量清单，建立应急方案以应对突发紧急事件的发生造成样本库瘫痪等负面影响。

临床研究中心主任俞章盛教授简单向Neal教授介绍了中心机构职责，成员构成以及项目概要。在获悉中心项目的基本情况后，Neal教授建议，除了建立样本库之外，中心还可以建立一套患者随访以及互助机制，通过该机制，向受试者传递有关项目的各类信息并对受试者进行管理，而受试者也可以根据项目情况主动上传项目所需数据信息对于项目的推进也有帮助。而对于一项大型临床研究，多学科团队的协作是否通畅也十分关键，让每个团队成员能够发挥各自作用，依靠团队，共同推动项目进展。

讲座持续近1小时，临床研究中心质量控制及数据管理人员通过远程接入云端会议室，参与讨论。Neal教授虽因全球Covid-19疫情不能亲临中心，但身在英国伦敦的他依旧为与会者带来一场干货满满的在线课程，令人获益。

（文：顾雯韵；图：顾雯韵）