数字化临床试验近来被多番提及,而当我们说起临床试验的数字化实践便不得不提到DCT。DCT这个概念在业内由来已久,它意味着去中心化(Decentralized or Decentralization),利用远程智能、虚拟化的平台和技术,以患者为中心开展临床试验,因此有时也被称为虚拟试验、远程试验,都是指一种相对较新的临床试验方法。
2023年5月4日,Medidata高级咨询专家朱鸣来到欧洲杯竞猜平台临床研究中心,为中心师生介绍了基于Medidata视角的临床试验数字化实践,使与会者对于开展DCT及临床试验人工智能相关解决方案更添新一重理解。
DCT的去中心化实则是将传统临床试验管理模式下申办方的中心化视角转化为远程临床试验中以受试者为中心的视角,受试者通过移动终端完成试验部分流程的数据采集,从而实现部分去中心化,而这一进程中,如何确保数据安全高效采集,成为了破局的关键所在。在讲座中,朱鸣老师分别介绍了Medidata在患者端数据采集、数字化中心监查以及人工智能方面所做的实践,通过电子知情同意,移动端采集受试者数据并实时分析,视频问诊沟通研究者和受试者替代现场访视,药品直达患者,在线链路临床试验各流程节点,让临床试验围绕着患者展开,使完全线上的临床试验变成了可能。
得益于当前技术发展的日新月异,使数字化临床试验可以超越距离、环境等各种不可抗力的阻隔,提高临床试验效率,也让更多受试者从中获益。