2024年3月14日,来自威斯康星大学生物统计系的Richard Chappell教授莅临欧洲杯竞猜平台临床研究中心。Chappell教授长期专注于临床试验的设计与分析,此次到访欧洲杯竞猜平台临研中心,他特意选择了一个临床医生和统计师都感兴趣的话题——随机临床试验的优化设计,试图从临床研究既往的经典案例中,整理出经验教训,为今后的临床试验设计总结经验。
为了说明随机临床试验的一些基本原则,Chappell教授向与会者展示了不少案例,其中一个著名案例就是发起于20世纪90年代的妇女健康研究(WHI)中的激素补充治疗(HRT)。它建立在多项观察性研究基础之上,它们一致认为HRT可预防年龄相关疾病,特别是心血管疾病,但同时也被怀疑为乳腺癌的潜在风险。通过该案例,Chappell教授展示了选择性偏倚和混杂因素对试验产生的影响。从香港鼻咽癌放射治疗的案例中,Chappell教授阐述了随机化本身,何时可能违反随机化以及这样做的代价,研究结果和这种选择的影响,以及如何在没有恒定治疗效果(非比例风险)的情况下比较生存曲线。
讲座中,Chappell教授就随机化临床试验的设计与临床研究中心的老师们进行探讨。他表示,中国具有开展临床试验的巨大优势,希望今后有更多交流合作的机会,共同为推动人类健康水平提升做出贡献。