自2021年7月起，国家卫健委正式印发《国家卫生健康委关于开展医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作的通知》，研究者发起的临床研究正式进入监管时代。研究者发起的临床研究（IIT）是在医疗卫生机构开展的，以人个体或群体为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防及健康维护。高质量的IIT对医学创新具有重要意义，为医学的持续发展提供了建设的基础和强劲的动力。

2024年9月19日，南方医科大学珠江医院临床研究中心执行主任、广东省临床研究质控中心秘书长丁长海教授应邀莅临欧洲杯竞猜平台临床研究中心并作题为“高质量临床研究实施管理和体系建设”的报告。丁教授长期深耕临床研究领域，对于临床研究从立项到结题过程中涉及的每一个环节都具有丰富的经验，个中细节也熟稔于心。他的报告，对于每一位从事临床研究工作的专业人员都具有极大的指导意义。

丁教授围绕高质量IIT、临床研究设计和实施、临床研究管理体系建设这三部分展开，高屋建瓴，见微知著。丁教授通过展示他的团队多年来重点研究的膝骨关节炎所开展的多项队列研究和多中心临床试验，道尽高质量临床研究的特点——提出重要科学问题，对临床实践有重大影响，开辟了新领域、提出了新的疗法，对医学发展具有意义，同时符合伦理。为与会者树立了以上概念后，丁教授又拆解了怎么具体去设计临床研究并将各环节落实到位，带着大家一步一个脚印涉过风险暗藏、暗礁林立的临床研究执行过程，以专注自信的态度去引领高质量临床研究的实施，以对细节的绝对把控决定研究是否成功的关键。正是在这些扎实的基础之上，丁教授回国后着手建立了南方医科大学珠江医院临床研究中心，以诚心、热心、专心、恒心、信心，搭架构、组团队、置场地、立制度、优立项、强质控、做培训、建网络、亲实践，构建具有广东省特色的临床研究管理体系。在深入贯彻广东省临床研究质控中心四大体系建设的内涵下，广东省临床研究组织管理体系基本建成，立项管理制度全面建立，全过程管理深入推进，人才培养体系逐步完善，临床研究规范管理成效已见。在今后工作中，丁教授强调，仍将继续强信息、提质量、优服务、促转化，力争形成制度完善、监管有序、服务到位的广东省临床研究新格局，推动广东省临床研究高质量发展。

丁长海教授的报告让线上线下的参会者都获益良多。会后，大家与丁教授展开积极交流，讨教经验，分享观点，为IIT的未来能够更上一层楼贡献智慧。