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【临床研究方法进展】钱碧云教授团队在肿瘤学顶级期刊发表肺癌临床研究的评论文章

发布日期:2020-01-19 14:21  点击数:

    202012日,国际知名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)在线刊登了我中心临床研究方法学钱碧云教授团队的最新评论性研究文章“晚期非鳞非小细胞肺癌维持治疗:Maintenance Therapy for Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer: More Questions Than Answers”(影响因子=28.245)。钱碧云教授为文章的通讯作者,其团队统计师谢丽为文章第一作者。

近年来肺癌领域进展迅速,精准预防与精准治疗措施日新月异,临床研究发展如火如荼。钱碧云教授团队深耕于肿瘤流行病学领域,涵盖肺癌的分子流行病学、人群预防、临床研究方法学等,取得丰硕成果。2019730日《Journal of Clinical Oncology》杂志在线发表了一项晚期肺癌辅助治疗的临床研究,谢丽老师从临床研究方法学角度阐述,获得JCO编辑部采纳并刊发。

谢丽老师指出在非小细胞肺癌的辅助治疗领域,一线维持治疗可延缓进展,进而增加后续治疗机会。从临床研究方法学角度,在肺癌一线维持治疗的场景下,有效的后线治疗在组间分布不均衡是总生存分析组间比较的潜在混杂因素,例如EGFR突变或ALK基因重排患者二线采用TKI治疗可显著延长生存,IIIB期寡转移患者采用局部放疗也可提高生存。因此,后线治疗在组间分布不平衡将影响一线维持治疗的疗效比较结果的可靠性,这一点在临床研究方案设计时应尤其注意。此外,样本含量作为研究设计要素之一,其参数选择与确定是方案设计的重中之重。倘若样本含量依据选择不恰当,导致样本量小于实际需要,则可能无法满足统计学检验效能需求,研究出现阴性结果时难以解释,是真阴性结果还是样本量不足导致的假阴性结果。

文章最后进行了总结,单药贝伐珠单抗或培美曲塞作为晚期非鳞NSCLC的维持治疗都是有效的,然而由于两者联合治疗缺乏明显生存获益且毒性更高,因此不推荐两者联用作为维持治疗的方案。

 

 

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