结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,约90%以上的结直肠癌来源于结直肠腺瘤。但肠镜下切除后1年腺瘤复发、再发率在30%以上,3年复发率达50%左右,因此结直肠腺瘤和结直肠癌的化学预防仍然是一个重要的公共卫生目标。欧洲杯竞猜平台附属仁济医院消化科房静远教授团队牵头,协同国内六省七家医院消化科共同发起了一项随机、双盲、安慰剂对照的大规模临床研究。研究结果表明每天服用两次黄连素0.3 g可以安全有效地减少结直肠腺瘤复发的风险,可作为息肉切除术后的化学预防方法。
临床研究中心宋艳艳博士作为唯一的统计专家在该研究中开展方案的设计修改、数据管理和统计分析工作,历时11个月,为保障方案设计的科学性、统计分析的正确性、把关数据质量与结果的科学解释提供了重要支撑。研究设计科学规范,高效地进行了数据管理,遵循ITT原则,采用CMH卡方进行分析,同时考虑缺失值对结果的影响,采用无序logistic回归的分析有效地探索了更多的信息,数据结果科学可信,实现了专业目的。论文于2020年1月8日于Lancet子刊(The Lancet Gastroenterology & Hepatology,影响因子12.856)在线发表。