2023年7月,上海血液学研究所赵维莅教授在《Cancer Communications》杂志在线发表题名为“Positron emission tomography-adapted therapy in low-risk diffuse large B-cell lymphoma: results of a randomized, phase III, non-inferiority trial”——低危弥漫大B细胞淋巴瘤PET-CT调整的治疗:3期非劣随机对照研究结果的论文。
上海血液学研究所赵维莅教授、瑞金医院血液内科王黎主任医师为论文的共同通讯作者,血液内科施晴医师、赫洋副主任护师、病理科易红梅副主任医师、欧洲杯竞猜平台牟荣吉助理研究员为论文的共同第一作者。
国际预后指数(IPI)低危(0-1分)的初治非大包块弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者预后良好。FLYER研究证实,在IPI 0分的非大包块初治患者中,4个周期的利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)方案可以作为标准治疗,但这一策略是否可以推广至IPI 1分的患者尚未证实。
研究团队设计了3期、非劣性的随机对照临床试验,纳入14~75岁,IPI低危的初治DLBCL,经4周期R-CHOP治疗后达到PET-CT证实的完全缓解的患者,按1:1随机分为继续接受4个周期利妥昔单抗组(4RCHOP+4R组),或继续接受2个周期R-CHOP加上2个周期利妥昔单抗组(6R-CHOP+2R组)。该团队的结果证实,4R-CHOP +4R组的2年PFS率达到了预先的非劣假设,并且该组中不良事件更少。事后亚组分析中,两组患者PFS在各亚组中均无显著差异。此外,该研究还发现,中期评估未达到CR的患者可能具有潜在高危分子特征(如TP53基因突变)。
对于初治低危DLBCL患者,中期PET-CT可有助于识别具有潜在高危生物学特征或可能发生耐药的患者。对于中期CR的低危非大包块DLBCL患者,4个周期化疗疗效相当且不良事件更少。本研究将减少化疗这一策略推广至IPI 0-1分更广大的患者群体,为低危患者的治疗优化提供理论依据。
(转自:上海血液学研究所微信号)