21科技论坛

2021年第8期（总第8期）

中国抗肿瘤药创新趋势分析

陈晓媛 研究员

清华大学欧洲杯竞猜平台临床试验中心

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陈晓媛，医学博士，研究员。2019年2月加入清华大学，任清华大学欧洲杯竞猜平台临床试验中心执行主任，并兼任清华大学附属长庚医院药物临床试验机构办主任。2002-2019年在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作，先后担任抗肿瘤、抗感染、妇科、放射、血液药物的临床审评工作。熟知国内外新药临床研究相关政策法规和技术指南，精通抗肿瘤药物新药临床研发关键技术要点，组织起草《抗肿瘤药物临床研究技术指导原则》《抗肿瘤药物临床试验终点指标的指导原则》等多个药品监督管理规范性文件。对我国近年来抗肿瘤创新药研发现状和审批情况进行深入分析，并在Nature review drug discovery杂志发表系列论文，也基于我国自主研发药物泽布替尼在中美两国有条件批准的监管程序、数据要求等进行比较分析，研究成果在Nature review clinical oncology杂志发表。

报告时间：2021-10-15（周五）下午15:00-16:00

主持人：王昊 教授|药理学与化学生物学系

地点：欧洲杯竞猜平台（西院）图书馆报告厅